בריינסוויי מדווחת: טיפול ה-Deep TMS הפחית ב-70% מחשבות אובדניות בקרב מטופלי דיכאון

ניתוח נתונים ממחקר קליני מצא כי מספר המטופלים עם מחשבות אובדניות צנח מ-20 ל-6 בלבד לאחר 6 שבועות של טיפול.

בריינסוויי פרסמה תוצאות ניתוח-משנה ממחקר קליני, שהראו ירידה של 70% במספר המטופלים עם דיכאון קשה שחוו מחשבות אובדניות לאחר טיפול בטכנולוגיית ה-Deep TMS. הנתונים, שפורסמו בכתב עת מדעי, מחזקים את הפוטנציאל של הטיפול בהתמודדות עם אחד התסמינים החמורים ביותר של דיכאון, אם כי טרם קיים אישור FDA ספציפי לכך.

חברת המכשור הרפואי בריינסוויי (BWAY), הנסחרת בנאסד"ק ובתל אביב, דיווחה על פרסום נתונים קליניים מעודדים במיוחד המצביעים על יעילות טכנולוגיית ה-Deep TMS (גרייה מגנטית מוחית עמוקה) בהפחתת מחשבות אובדניות. הנתונים, שפורסמו בכתב העת המדעי Journal of Affective Disorders, מגיעים מניתוח-משני של מחקר קליני קודם ומהווים חיזוק משמעותי לפוטנציאל הטיפולי של החברה באחד האתגרים הדחופים ביותר בתחום בריאות הנפש.

ירידה דרמטית במחשבות אובדניות

על פי הדיווח, הניתוח החדש התבסס על נתונים מ-89 מטופלים שסבלו מהפרעת דיכאון קשה (MDD) והשתתפו במחקר קליני רב-מרכזי. בתחילת המחקר, 22.5% מהמטופלים (20 מתוך 89) דיווחו על קיומן של מחשבות אובדניות, כפי שנמדד באמצעות סולם SSI (Scale for Suicide Ideation). לאחר שישה שבועות של טיפול באמצעות מערכת ה-Deep TMS של בריינסוויי, חלה ירידה דרמטית: רק 6.7% מהמטופלים (6 מתוך 89) המשיכו לדווח על מחשבות כאלה. מדובר בירידה יחסית של 70% במספר המטופלים שחוו אובדנות.

המחקר המקורי, שהוביל לאישור ה-FDA לפרוטוקול הטיפול המואץ SWIFT בספטמבר 2025, השווה בין פרוטוקול זה לפרוטוקול הטיפול הסטנדרטי (פעם ביום). הניתוח הנוכחי מצא כי ההפחתה באובדנות נצפתה בשתי קבוצות הטיפול. יתרה מכך, נרשם הבדל מובהק סטטיסטית בזמן החציוני עד להשגת שיפור באובדנות (המוגדר כירידה של נקודה אחת לפחות בסולם SSI): 10 ימים בלבד בקבוצת הטיפול המואץ (SWIFT), לעומת 13 ימים בקבוצת הטיפול הסטנדרטי.

הקשר הרגולטורי והקליני

חשוב להדגיש כי טכנולוגיית ה-Deep TMS של בריינסוויי מחזיקה באישור FDA לטיפול בדיכאון קשה, הפרעה טורדנית-כפייתית (OCD) והפסקת עישון. עם זאת, החברה מדגישה בדיווח כי אין לה עדיין אישור FDA ספציפי (אינדיקציה) לטיפול או למניעה של מחשבות או התנהגות אובדנית. התוצאות הנוכחיות מציגות אפקט קליני שנצפה בקרב מטופלים שעברו טיפול באינדיקציה המאושרת של דיכאון.

הפרסום הנוכחי מצטרף לגוף מחקר הולך וגדל התומך ביעילות הטיפול. החברה ציינה בהודעתה מחקרים נוספים משנת 2026, כולל מחקר מבוקר-פלצבו בחולים מאושפזים, שהראו גם הם הפחתה בעוצמת המחשבות האובדניות בעקבות הטיפול. הדר לוי, מנכ"לית בריינסוויי, מסרה כי "מחשבות אובדניות נותרו אחד האתגרים החמורים והדחופים ביותר בדיכאון קשה. העובדה שמספר פרסומים בלתי תלויים מצביעים על הפוטנציאל של Deep TMS להפחית באופן משמעותי מחשבות אובדניות היא מעודדת ביותר ומחזקת את מחויבותנו לקדם את המדע בתחום של צורך עמוק שלא נענה".

הנתונים החדשים, המגיעים מכתב עת מדעי ועוברים ביקורת עמיתים, מספקים תוקף קליני נוסף לטכנולוגיה של בריינסוויי. בעוד שהדרך לאישור אינדיקציה ספציפית לאובדנות עשויה להיות ארוכה, תוצאות אלו עשויות להגביר את המודעות והשימוש בטכנולוגיה על ידי קלינאים המתמודדים עם המקרים המורכבים ביותר של דיכאון.